એફડીએ ઇ-સિગારેટ ઉત્પાદનોના માર્કેટિંગને પરવાનગી આપે છે, જે એજન્સી દ્વારા તેના પ્રકારની પ્રથમ અધિકૃતતાને ચિહ્નિત કરે છે

આ પ્રોડક્ટ્સનું માર્કેટિંગ જાહેર આરોગ્યના રક્ષણ માટે યોગ્ય હશે તેવું દર્શાવવામાં નિષ્ફળ રહેવા બદલ એજન્સી ફ્લેવર્ડ પ્રોડક્ટ્સ માટેની અરજીઓને પણ નકારે છે

આજે, યુએસ ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશને જાહેરાત કરી કે તેણે ત્રણ નવા તમાકુ ઉત્પાદનોના માર્કેટિંગને અધિકૃત કર્યા છે, જે એફડીએ દ્વારા પ્રીમાર્કેટ ટોબેકો પ્રોડક્ટ એપ્લિકેશન (PMTA) પાથવે દ્વારા અધિકૃત ઇલેક્ટ્રોનિક નિકોટિન ડિલિવરી સિસ્ટમ (ENDS) ઉત્પાદનોના પ્રથમ સેટને ચિહ્નિત કરે છે. .FDA એ માર્કેટિંગ જારી કરીને RJ Reynolds (RJR) વેપર કંપનીને તેના Vuse Solo ક્લોઝ્ડ ENDS ઉપકરણ અને તેની સાથે તમાકુ-સ્વાદવાળી ઇ-લિક્વિડ શીંગો, ખાસ કરીને, Vuse સોલો પાવર યુનિટ, Vuse રિપ્લેસમેન્ટ કાર્ટિજ ઓરિજિનલ 4.8% G1, અને Vuse રિપ્લેસમેન્ટ કાર્ટ્રિજ માટે ઓર્ડર આપ્યા હતા. મૂળ 4.8% G2.જેમ કે RJR વેપર કંપનીએ FDA ને ડેટા સબમિટ કર્યો હતો જેણે દર્શાવ્યું હતું કે આ ઉત્પાદનોનું માર્કેટિંગ જાહેર આરોગ્યના રક્ષણ માટે યોગ્ય છે, આજની અધિકૃતતા આ ઉત્પાદનોને કાયદેસર રીતે યુએસમાં વેચવાની મંજૂરી આપે છે.

“આજની અધિકૃતતા એ તમામ નવા તમાકુ ઉત્પાદનો એફડીએના મજબૂત, વૈજ્ઞાનિક પ્રીમાર્કેટ મૂલ્યાંકનમાંથી પસાર થાય તેની ખાતરી કરવા માટેનું એક મહત્વપૂર્ણ પગલું છે.ઉત્પાદકનો ડેટા દર્શાવે છે કે તેના તમાકુ-સ્વાદવાળા ઉત્પાદનો વ્યસની પુખ્ત ધૂમ્રપાન કરનારાઓને ફાયદો પહોંચાડી શકે છે જેઓ આ ઉત્પાદનો તરફ સ્વિચ કરે છે - કાં તો સંપૂર્ણપણે અથવા સિગારેટના વપરાશમાં નોંધપાત્ર ઘટાડા સાથે - હાનિકારક રસાયણોના સંપર્કમાં ઘટાડો કરીને," મિચ ઝેલર, જેડી, એફડીએના ડિરેક્ટરે જણાવ્યું હતું. તમાકુ ઉત્પાદનો માટે કેન્દ્ર.“આપણે આ અધિકૃતતા સાથે જાગ્રત રહેવું જોઈએ અને અમે ઉત્પાદનોના માર્કેટિંગ પર દેખરેખ રાખીશું, જેમાં કંપની કોઈપણ નિયમનકારી આવશ્યકતાઓનું પાલન કરવામાં નિષ્ફળ જાય છે કે નહીં અથવા યુવાઓ સહિત, અગાઉ તમાકુ ઉત્પાદનનો ઉપયોગ ન કરનાર વ્યક્તિઓ દ્વારા નોંધપાત્ર ઉપયોગના વિશ્વસનીય પુરાવા બહાર આવે છે. .અમે અધિકૃતતા પાછી ખેંચવા સહિત યોગ્ય પગલાં લઈશું.”

PMTA પાથવે હેઠળ, ઉત્પાદકોએ એજન્સીને દર્શાવવું આવશ્યક છે કે, અન્ય વસ્તુઓની સાથે, નવા તમાકુ ઉત્પાદનનું માર્કેટિંગ જાહેર આરોગ્યની સુરક્ષા માટે યોગ્ય રહેશે.આ ઉત્પાદનો આ ધોરણને પૂર્ણ કરતા જોવા મળ્યા હતા કારણ કે, ઘણી મુખ્ય વિચારણાઓ વચ્ચે, એજન્સીએ નિર્ધારિત કર્યું હતું કે અભ્યાસ સહભાગીઓ કે જેમણે માત્ર અધિકૃત ઉત્પાદનોનો ઉપયોગ કર્યો હતો તેઓ કમ્બસ્ટેડ સિગારેટના વપરાશકર્તાઓની તુલનામાં એરોસોલમાંથી ઓછા હાનિકારક અને સંભવિત હાનિકારક ઘટકો (HPHCs) ના સંપર્કમાં આવ્યા હતા.ટોક્સિકોલોજિકલ મૂલ્યાંકનમાં એ પણ જાણવા મળ્યું છે કે અધિકૃત ઉત્પાદનોના એરોસોલ્સ ઉપલબ્ધ ડેટાની તુલના અને બિન-ક્લિનિકલ અભ્યાસોના પરિણામોના આધારે કમ્બસ્ટેડ સિગારેટ કરતાં નોંધપાત્ર રીતે ઓછા ઝેરી છે.વધુમાં, FDA એ તમાકુ ઉત્પાદનોના વપરાશકારો અને બિન-ઉપયોગકર્તાઓ અને અગત્યનું, યુવાનો સહિત સમગ્ર વસ્તી માટેના જોખમો અને લાભોને ધ્યાનમાં લીધા.આમાં યુવાન લોકો દ્વારા ઉત્પાદનના ઉપયોગની સંભાવના પર ઉપલબ્ધ ડેટાની સમીક્ષાનો સમાવેશ થાય છે.આ ઉત્પાદનો માટે, FDA એ નિર્ધારિત કર્યું કે ધૂમ્રપાન કરનારાઓને સંભવિત લાભ કે જેઓ તેમના સિગારેટના ઉપયોગને સંપૂર્ણપણે બદલી નાખે છે અથવા નોંધપાત્ર રીતે ઘટાડે છે, તે યુવાનો માટેના જોખમ કરતાં વધી જશે, જો કે અરજદાર યુવા એક્સપોઝર અને ઉત્પાદનોની ઍક્સેસ ઘટાડવાના હેતુથી માર્કેટિંગ પછીની આવશ્યકતાઓને અનુસરે છે.

આજે, FDA એ RJR દ્વારા Vuse Solo બ્રાન્ડ હેઠળ સબમિટ કરવામાં આવેલ ફ્લેવર્ડ ENDS ઉત્પાદનો માટે 10 માર્કેટિંગ ડિનાયલ ઓર્ડર્સ (MDOs) પણ જારી કર્યા.સંભવિત ગોપનીય વ્યાપારી માહિતી મુદ્દાઓને લીધે, FDA ચોક્કસ ફ્લેવર્ડ ઉત્પાદનોને જાહેરમાં જાહેર કરી રહ્યું નથી.પ્રીમાર્કેટ એપ્લિકેશન માટે MDO ને આધીન આ ઉત્પાદનો આંતરરાજ્ય વાણિજ્યમાં પરિચય માટે રજૂ અથવા વિતરિત કરી શકાશે નહીં.જો તેમાંથી કોઈપણ બજારમાં પહેલેથી જ હોય, તો તેને બજારમાંથી અથવા જોખમ અમલીકરણમાંથી દૂર કરવું આવશ્યક છે.રિટેલર્સે તેમની ઇન્વેન્ટરીમાં ઉત્પાદનો વિશેના કોઈપણ પ્રશ્નો માટે RJRનો સંપર્ક કરવો જોઈએ.એજન્સી હજુ પણ વ્યુસ સોલો બ્રાન્ડ હેઠળ મેન્થોલ-સ્વાદવાળા ઉત્પાદનો માટે કંપનીની અરજીનું મૂલ્યાંકન કરી રહી છે.

FDA એ વાતથી વાકેફ છે કે 2021 નેશનલ યુથ ટોબેકો સર્વે (NYTS) ને અંદાજે 10 ટકા હાઈસ્કૂલના વિદ્યાર્થીઓ મળ્યા છે જેઓ હાલમાં તેમની સામાન્ય બ્રાન્ડ તરીકે Vuse નામની ઈ-સિગારેટનો ઉપયોગ કરે છે.એજન્સી આ ડેટાને ખૂબ જ ગંભીરતાથી લે છે અને આ ઉત્પાદનોની સમીક્ષા કરતી વખતે યુવાનો માટેના જોખમોને ધ્યાનમાં લે છે.પુરાવાએ એ પણ સૂચવ્યું છે કે, તમાકુના સ્વાદવાળા ENDS ઉત્પાદનોના વપરાશકારોની તુલનામાં, યુવાન લોકો તમાકુ-સ્વાદવાળી ENDS ઉત્પાદનોનો ઉપયોગ કરવાનું શરૂ કરે છે અને પછી કમ્બસ્ટેડ સિગારેટ જેવા ઉચ્ચ જોખમવાળા ઉત્પાદનો પર સ્વિચ કરે છે.ડેટા એ પણ સૂચવે છે કે ENDS નો ઉપયોગ કરતા મોટાભાગના યુવાનો અને યુવાન પુખ્ત વયના લોકો ફળ, કેન્ડી અથવા ફુદીના જેવા ફ્લેવરથી શરૂઆત કરે છે, તમાકુના સ્વાદથી નહીં.આ ડેટા તમાકુ-સ્વાદવાળા ઉત્પાદનોને અધિકૃત કરવાના FDAના નિર્ણયને મજબૂત બનાવે છે કારણ કે આ ઉત્પાદનો યુવાનોને ઓછા આકર્ષક છે અને આ ઉત્પાદનોને અધિકૃત કરવું એ પુખ્ત કમ્બસ્ટેડ સિગારેટના વપરાશકર્તાઓ માટે ફાયદાકારક હોઈ શકે છે જેઓ સંપૂર્ણપણે ENDS પર સ્વિચ કરે છે અથવા તેમના સિગારેટના વપરાશમાં નોંધપાત્ર ઘટાડો કરે છે.

વધુમાં, આજની અધિકૃતતા આ ઉત્પાદનો માટે યુવાનોના તમાકુની જાહેરાતના સંપર્કમાં આવવાની સંભાવનાને મોટા પ્રમાણમાં ઘટાડવા માટે, ડિજિટલ જાહેરાત પ્રતિબંધો તેમજ રેડિયો અને ટેલિવિઝન જાહેરાત પ્રતિબંધો સહિત કંપની પર સખત માર્કેટિંગ નિયંત્રણો લાદે છે.RJR વેપર કંપનીએ પણ નિયમિતપણે FDA ને બજાર પરના ઉત્પાદનો સંબંધિત માહિતી સાથે જાણ કરવી જરૂરી છે, જેમાં ચાલુ અને પૂર્ણ થયેલા ગ્રાહક સંશોધન અભ્યાસો, જાહેરાતો, માર્કેટિંગ યોજનાઓ, વેચાણ ડેટા, વર્તમાન અને નવા વપરાશકર્તાઓની માહિતીનો સમાવેશ થાય છે, પરંતુ તેના સુધી મર્યાદિત નથી. ઉત્પાદન ફેરફારો અને પ્રતિકૂળ અનુભવો.

FDA વિવિધ કારણોસર PMTA પાથવે હેઠળ જારી કરાયેલ માર્કેટિંગ ઓર્ડરને સ્થગિત કરી શકે છે અથવા પાછી ખેંચી શકે છે જો એજન્સી નિર્ધારિત કરે છે કે ઉત્પાદનનું સતત માર્કેટિંગ હવે "જાહેર આરોગ્યના રક્ષણ માટે યોગ્ય નથી," જેમ કે જો ત્યાં કોઈ નોંધપાત્ર હોય. યુવા દીક્ષામાં વધારો.

જ્યારે આજની કાર્યવાહી યુ.એસ.માં તમાકુ ઉત્પાદનોને વેચવાની પરવાનગી આપે છે, તેનો અર્થ એ નથી કે આ ઉત્પાદનો સલામત છે અથવા "FDA માન્ય છે."તમામ તમાકુ ઉત્પાદનો હાનિકારક અને વ્યસનકારક છે અને જેઓ તમાકુ ઉત્પાદનોનો ઉપયોગ કરતા નથી તેઓએ શરૂ કરવું જોઈએ નહીં.

8 ઑગસ્ટ, 2016 સુધીમાં બજારમાં ઘણા બધા ENDS અને અન્ય નવા તમાકુ ઉત્પાદનો માટેની અરજીઓ 9 સપ્ટેમ્બર, 2020 સુધીમાં FDA ને સબમિટ કરવાની આવશ્યકતા હતી. એજન્સીએ તે સમયમર્યાદા સુધીમાં સબમિટ કરેલી 98% થી વધુ અરજીઓ પર કાર્યવાહી કરી છે. .આમાં 10 લાખથી વધુ ફ્લેવર્ડ ENDS પ્રોડક્ટ્સ માટે MDO ઇશ્યૂ કરવાનો સમાવેશ થાય છે કે જેમાં પૂરતા પુરાવા નથી કે ફ્લેવર પ્રોડક્ટ્સનો ઉપયોગ કરનારા પુખ્ત ધૂમ્રપાન કરનારાઓને ફાયદો એ ઉત્પાદનોની સારી રીતે દસ્તાવેજીકૃત અને યુવાનોને નોંધપાત્ર અપીલ દ્વારા ઊભી થતી જાહેર આરોગ્યની ચિંતાને દૂર કરશે.તાજેતરમાં, FDA, MDO નિર્ણય સારાંશના નમૂના પોસ્ટ કર્યા.આ નમૂના FDA દ્વારા લેવામાં આવેલી દરેક MDO ક્રિયા માટે નિર્ણયના તર્કને પ્રતિબિંબિત કરતું નથી.

એજન્સી અરજીઓ પર નિર્ણયો આપવાનું ચાલુ રાખશે, યોગ્ય તરીકે, અને વર્તમાન માર્કેટપ્લેસને એવા એકમાં સ્થાનાંતરિત કરવા માટે કામ કરવા માટે પ્રતિબદ્ધ છે જેમાં વેચાણ માટે ઉપલબ્ધ તમામ ENDS ઉત્પાદનોએ દર્શાવ્યું છે કે ઉત્પાદનનું માર્કેટિંગ "જાહેર આરોગ્યના રક્ષણ માટે યોગ્ય છે. "